동아에스티가 2024년 3분기 실적을 1일 발표했다.

매출액은 전년 동기 대비 19.5% 증가한 1795억원(2023년 3분기 1502억원), 영업이익은 전년 동기 대비 51.4% 증가한 198억원(2023년 3분기 131억원)이다.

ETC (전문의약품) 부문은 그로트로핀 및 모티리톤 성장으로 전년 동기 대비 11.0% 증가했으며, 해외사업 부문은 캔박카스(캄보디아) 매출의 기저효과 및 판매수량 회복으로 전년 동기 대비 47.6% 증가했다.

영업이익은 그로트로핀 판매량 증가, R&D 비용 감소로 전년 동기 대비 51.4% 증가했다. 2024년 3분기 R&D 비용은 203억원, 2023년 3분기 R&D 비용은 220억원이다.

R&D 부문에서는 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사(프로젝트명 DMB-3115)는 2024년 10월 미국 FDA 품목허가 획득, 유럽 CHMP 품목허가 승인 권고 의견을 획득했다.

미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 MASH (대사이상 지방간염) 및 2형 당뇨 치료제 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1, 파트2가 진행 중이다. 비만 치료제 DA-1726 글로벌 임상 1상 파트2가 진행 중이다.

DA-1241은 전임상에서 지방간 및 간 섬유화 개선 효과 확인, Semaglutide (세마글루타이드)와 병용 시 간 섬유화 개선 시너지를 확인했다.

DA-1726은 전임상 결과 Tirzepatide (티르제파타이드) 성분의 비만치료제 대비 더 우수한 체중감소 및 콜레스테롤 개선을 확인했다. DA-1726(GLP-1, Glucagon 이중작용제)과 동일 기전인 서보두타이드(Survodutide) 성분의 비만치료제 대비 더 우수한 체중 및 체지방 감소를 확인했다. 글로벌 임상 1상 파트1에서 우수한 안전성과 내약성 확인했다.

치매치료제 DA-7503은 국내 임상 1상 진행 중이다. 알츠하이머병 및 일차 타우병증의 주요 원인인 타우 응집과 과인산화를 선택적으로 억제하는 저분자 화합물로 전임상에서 타우병증과 인지 및 기억력 개선 효과를 확인했다.

면역항암제 DA-4505는 국내 임상 1상 진행 중이다. 글로벌제약사가 개발 중인 AhR 길항제와 전임상 비교시 더 뛰어난 종양 억제 효과를 확인했으며, DA-4505와 항 PD-1 면역관문억제제 병용투여 시 종양 억제 시너지를 확인했다.

ADC 전문 기업 앱티스 인수를 통한 차세대 모달리티 신약개발 확대. 앱티스는 위치 선택적으로 약물을 접합시킬 수 있는 3세대 ADC 링커 기술 앱클릭 개발. 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타깃인 클라우딘(Claudin)18.2 ADC 후보물질 DA-3501(AT-211) 전임상 완료. 25년 초 국내 임상 1상 IND 신청을 계획 중이다.

◇ 부문별 현황

· 전문의약품: 전년 동기 대비 11.0% 증가한 1205억원(2023년 3분기 1086억원)

- 주요제품
그로트로핀(인성장호르몬제): 전년 동기 대비 30.9% 증가한 338억원(2023년 3분기 258억원)
모티리톤(기능성소화불량치료제): 전년 동기 대비 34.6% 증가한 93억원(2023년 3분기 69억원)
슈가논(당뇨병치료제): 전년 동기 대비 3.1% 감소한 66억원(2023년 3분기 68억원)
스티렌(위염치료제): 전년 동기 대비 8.8% 감소한 46억원(2023년 3분기 50억원)
주블리아(손발톱무좀치료제): 전년 동기 대비 12.2% 감소한 72억원(2023년 3분기 82억원)
오팔몬(요부척추관협착증치료제): 전년 동기 대비 1.9% 증가한 70억원(2023년 3분기 69억원)
가스터(소화성궤양치료제): 전년 동기 대비 2.1% 감소한 56억원(2023년 3분기 57억원)
이달비(고혈압치료제): 전년 동기 대비 2.7% 증가한 30억원(2023년 3분기 30억원)
플리바스(전립선비대증치료제): 전년 동기 대비 9.9% 감소한 17억원(2023년 3분기 19억원)
투리온(항히스타민제): 전년 동기 대비 3.5% 증가한 23억원(2023년 3분기 22억원)

· 해외사업: 전년 동기 대비 47.6% 증가한 460억원(2023년 3분기 311억원)

- 주요제품
캔박카스: 전년 동기 대비 63.6% 증가한 221억원(2023년 3분기 135억원)
다베포에틴알파BS(빈혈치료제): 전년 동기 대비 3.0% 증가한 43억원(2023년 3분기 42억원)
그로트로핀(인성장호르몬제): 전년 동기 대비 113.5% 증가한 13억원(2023년 3분기 6억원)
크로세린(결핵치료제): 전년 동기 대비 57.6% 감소한 15억원(2023년 3분기 36억원)